Geros naujienos! 2020 m. spalio 16 d. „Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd.“ gavo ISO13485 medicinos prietaisų valdymo sistemos sertifikatą.

Pilnas ISO 13485: 2016 standarto pavadinimas yra „Medicinos prietaisas. Kokybės vadybos sistema. Reglamentuojantys reikalavimai“, kurį suformulavo SCA / TC221 technikos komitetas, atsakingas už medicinos prietaisų kokybės vadybą ir bendruosius reikalavimus standartizacijai, ir kuris plačiai naudojamas visame pasaulyje. ISO 9001, EN 46001 arba ISO 13485 standartai paprastai naudojami kaip kokybės užtikrinimo sistemos reikalavimai Jungtinėse Amerikos Valstijose, Kanadoje ir Europoje. Medicinos prietaisų kokybės užtikrinimo sistema kuriama remiantis šiais standartais. Jei medicinos prietaisai nori patekti į įvairių Šiaurės Amerikos, Europos ar Azijos šalių rinkas, jie turėtų atitikti atitinkamus reglamentus.

Šį kartą „Pentasmart“ gavo sertifikatą, kuris gerokai pagerino įmonės valdymo lygį ir užtikrino produktų kokybę, taip padidindamas įmonės populiarumą, sustiprindamas produktų konkurencingumą, panaikindamas prekybos kliūtis ir gaudamas leidimą patekti į tarptautinę rinką.