Geros naujienos!2020 m. spalio 16 d. Shenzhen Pentasmart Technology CO.Ltd laimėjo ISO13485 medicinos prietaisų valdymo sistemos sertifikatą.

Visas ISO13485: 2016 standarto pavadinimas yra Medicinos prietaisas-Kokybės vadybos sistemos reikalavimai reglamentavimui, kurį suformulavo SCA / TC221 Techninis medicinos prietaisų kokybės valdymo ir bendrųjų reikalavimų standartizavimo komitetas, plačiai naudojamas pasaulyje.ISO 9001, EN 46001 arba ISO 13485 paprastai naudojami kaip kokybės užtikrinimo sistemos reikalavimai JAV, Kanadoje ir Europoje.Šiais standartais grindžiama medicinos prietaisų kokybės užtikrinimo sistemos sukūrimas.Jei medicinos prietaisai nori patekti į įvairių Šiaurės Amerikos, Europos ar Azijos šalių rinkas, jie turi atitikti atitinkamus reglamentus.

Šį kartą „Pentasmart“ gavo sertifikatą, kuris labai pagerino įmonės valdymo lygį ir užtikrino gaminių kokybės lygį, taip padidindamas įmonės populiarumą, didindamas gaminių konkurencingumą, panaikindamas prekybos kliūtis ir gavęs leidimą patekti į rinką. tarptautinėje rinkoje.